PUBLICITATE

Levofloxacină pentru tratamentul preventiv al tuberculozei multidrog rezistente (TBC MDR)

Tuberculoza multirezistentă (TBC MDR) afectează o jumătate de milion de oameni în fiecare an. Levofloxacina este recomandată pentru tratament preventiv pe baza datelor observaționale, cu toate acestea, dovezile din studiile clinice la scară largă nu sunt disponibile. TB CHAMP și V-QUIN, două studii clinice de fază 3 au evaluat siguranța și eficacitatea levofloxacinei în prevenirea TB MDR la participanții cu expunere casnică la M. tuberculosis multidrog rezistent. S-a constatat că levofloxacina reduce incidența tuberculozei multirezistente în ambele studii, dar reducerea incidenței nu a fost semnificativă. O meta-analiză a datelor din studiile TB CHAMP și V-QUIN a dezvăluit că levofloxacina a fost asociată cu o reducere relativă de 60% a apariției tuberculozei la contactele casnice cu MDR-TB. 

Mycobacterium tuberculosis rezistent la izoniazidă și rifampină afectează aproape jumătate de milion de oameni în fiecare an în întreaga lume. Este responsabil pentru tuberculoza multirezistentă (MDR), care provoacă programele de control al tuberculozei. În special, copiii mici expuși în gospodărie la tuberculoză multirezistentă (MDR) prezintă un risc mai mare de îmbolnăvire. Aproximativ 2 milioane de copii cu vârsta sub 15 ani sunt infectați cu MDR M. tuberculosis.  

Levofloxacina, un antibiotic fluorochinolon de a treia generație administrat pe cale orală, care face parte din tratamentul standard pentru tuberculoza rezistentă la rifampicină sau MDR, este recomandată pe baza datelor observaționale pentru tratamentul preventiv după expunerea la tuberculoză multirezistentă (MDR), cu toate acestea dovezile din studiile pe scară largă. cu privire la eficacitatea sa nu a fost disponibil.  

Două studii clinice de fază 3 la scară largă – TB CHAMP și V-QUIN au investigat siguranța și eficacitatea levofloxacinei în tratamentul preventiv al TB MDR după expunerea la boli multirezistente. Constatările și concluziile celor două studii au fost publicate la 18 decembrie 2024.  

CAMPIONAT TB (Tuberculosis Child Multidrug-Resistant Preventive Therapy Trial) a evaluat eficacitatea și siguranța tratamentului preventiv cu levofloxacină la copiii și adolescenții expuși în gospodărie la tuberculoză multirezistentă. Ea a fost efectuată pe 922 de copii și adolescenți care au fost expuși în gospodărie la tuberculoză multirezistentă în ultimele 6 luni (dar fără dovezi de tuberculoză) din 497 de gospodării din mai multe locații din Africa de Sud. Participanții au primit levofloxacină sau placebo zilnic timp de 24 de săptămâni. 453 de participanți au primit levofloxacină, iar restul 469 au primit placebo. Până în săptămâna 48, tuberculoza s-a dezvoltat la 5 participanți (1.1%) din grupul cu levofloxacină și la 12 participanți (2.6%) din grupul placebo. Astfel, tratamentul preventiv cu levofloxacină a redus incidența tuberculozei în rândul copiilor și adolescenților expuși în gospodărie la TB MDR, dar reducerea incidenței nu a fost semnificativ mai mică decât placebo.  

Celălalt studiu (numit Procesul V-QUIN) au evaluat eficacitatea și siguranța unui regim de 6 luni de levofloxacină pentru prevenirea tuberculozei active în rândul contactelor casnice ale persoanelor cu tuberculoză confirmată rezistentă la rifampicină sau multirezistentă (MDR). Acest studiu a fost efectuat în mai multe locații din Vietnam pe 2041 de participanți care erau contacte casnice ale persoanelor cu tuberculoză MDR rezistentă la rifampicină. Participanții aveau infecție cu M. tuberculosis, dar nicio boală activă și au început tratamentul în ultimele 3 luni. Participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi 6 luni de levofloxacină zilnic sau placebo. 1023 de participanți au primit levofloxacină, în timp ce 1018 participanți au primit placebo. La 30 de luni, 6 participanți (0.6%) din grupul cu levofloxacină au fost confirmați bacteriologic că au dezvoltat tuberculoză, în timp ce 11 participanți (1.1%) din grupul placebo au fost confirmați bacteriologic că au dezvoltat tuberculoză. În plus, 1 participant din grupul cu levofloxacină și 2 din grupul placebo au fost diagnosticați clinic cu tuberculoză. Astfel, incidența bolii a fost mai mică pentru grupul cu levofloxacină decât pentru placebo, dar diferența a fost nesemnificativă.  

Ambele studii de fază 3 la scară largă, menționate mai sus, au investigat eficacitatea și siguranța levofloxacinei în prevenirea bolilor în rândul participanților cu expunere gospodărească la tuberculoză multirezistentă la medicamente. În TB CHAMP, participanții nu au avut nicio dovadă de tuberculoză, în timp ce în studiul V-QUIN, participanții au avut infecție cu M. tuberculosis, dar nici o boală activă. În ambele scenarii, sa constatat că levofloxacina reduce incidența bolii, dar reducerea a fost nesemnificativă.  

Cu toate acestea, o meta-analiză a datelor din studiile TB CHAMP și V-QUIN a dezvăluit că levofloxacina a fost asociată cu o reducere relativă de 60% a apariției tuberculozei la contactele casnice cu MDR-TB.  

În septembrie 2024, OMS a recomandat levofloxacina pentru tratamentul preventiv al MDR-TB pe baza unei analize a dovezilor acestui studiu.  

Delamanid este în prezent evaluat într-un studiu clinic pentru tratamentul preventiv al TB MDR. Este un agent antimicrobian care inhibă sinteza peretelui celular micobacterian și este aprobat pentru tratamentul tuberculozei multidrog rezistente.  

*** 

Referinte:  

  1. Hesseling AC et al 2024. Levofloxacin Preventive Treatment in Children Expos to MDR Tuberculosis. Publicat 18 decembrie 2024. N Engl J Med 2024;391:2315-2326. Vol. 391 nr 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314318 
  1. Fox GJ, et al 2024. Levofloxacin pentru prevenirea tuberculozei multirezistente în Vietnam. Publicat 18 decembrie 2024. N Engl J Med 2024; 391: 2304-2314. Vol. 391 Nr. 24. DOI: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314325 
  1. Duong T., et al 2024. A Meta-Analisis of Levofloxacin for Contacts of Multidrog-Resistant Tuberculosis. Publicat 18 decembrie 2024. Dovezi NEJM. DOI: https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2400190  
  1. Dorman SE 2024. Terapia preventivă cu levofloxacină pentru persoanele expuse la tuberculoză MDR. Publicat 18 decembrie 2024. N Engl J Med 2024; 391:2376-2378. Vol. 391 nr 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2413531  
  1. MRC-UCL. Studiul TB-CHAMP descoperă primul tratament sigur și eficient pentru prevenirea tuberculozei multirezistente la copii. 19 decembrie 2024. Disponibil la https://www.mrcctu.ucl.ac.uk/news/news-stories/2024/december/tb-champ-trial-finds-first-ever-safe-and-effective-treatment-to-prevent-multidrug-resistant-tb-in-children/ 
  1. OMS. Rezumatul studiilor clinice TB CHAMP și V-QUIN. https://tbksp.who.int/en/node/2745  

*** 

Umesh Prasad
Umesh Prasad
Jurnalistă științifică | Editor fondator, revista Scientific European

Abonează-te la newsletter-ul nostru

Pentru a fi actualizat cu toate noutățile, ofertele și anunțurile speciale.

Cele mai populare articole

Un stimulator cardiac fără baterie alimentat de bătăile inimii naturale

Studiul arată pentru prima dată un inovator auto-alimentat...

Vaccinul ARNm COVID-19: o piatră de hotar în știință și un schimbător de joc în medicină

Proteinele virale sunt administrate ca antigen sub forma...

Dispozitiv Vital Sign Alert (VSA): Un dispozitiv nou pentru utilizare în sarcină

Un nou dispozitiv de măsurare a semnelor vitale este ideal pentru...
- Publicitate -
92,785FaniAprecieri
30Abonați-văMă abonez