Miopia (sau miopia) la copii este o afecțiune de vedere extrem de răspândită. Se estimează că prevalența la nivel mondial va ajunge la aproximativ 50% până în anul 2050, aproximativ 9.8% dintre persoane fiind afectate de miopie crescută. Dacă nu sunt tratați, copiii cu miopie crescută prezintă riscuri crescute de afecțiuni oculare grave, cum ar fi dezlipirea de retină, maculopatia miopică, glaucomul, cataracta etc., mai târziu în viață. Lentilele de ochelari monofocale (SVL) utilizate în mod tradițional corectează miopia, dar nu încetinesc progresia acesteia. Eforturile de control al miopiei bazate pe ochelari au prins contur în 2021, când două modele noi de lentile, și anume lentilele de ochelari cu lentile foarte asferice (HAL) și lentilele de ochelari cu lentile ușor asferice (SAL), fiecare cu lentile periferice, nu au arătat niciun efect asupra funcțiilor vizuale testate și s-au dovedit a fi sigure pentru controlul miopiei. Studiile ulterioare au arătat că, deși atât HAL, cât și SAL au redus rata de progresie a miopiei și alungirea axială, HAL are o eficacitate mai bună în controlul miopiei. De asemenea, utilizarea pe termen lung a ochelarilor HAL a redus incidența miopiei crescute și ar putea afecta abruptitudinea și simetria retinei. Pe baza evaluării dovezilor, FDA din SUA a acordat autorizația de comercializare la 25 septembrie 2025 pentru lentilele de ochelari Essilor Stellest destinate copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani. Dispozitivul este alcătuit din „lentile de ochelari cu lentile asferice”. Lentilele au o zonă clară cu diametrul de 9 mm în centru, care este înconjurată de inele de lentile periferice (puncte mici, în relief) pe restul lentilei. Lentilele periferice asigură o defocalizare periferică a luminii, ceea ce ajută la încetinirea progresiei miopiei. Lentilele de ochelari Essilor Stellest sunt primele lentile de ochelari despre care s-a demonstrat că încetinesc progresia miopiei la copii.
Lentilele de ochelari Essilor Stellest, concepute pentru a corecta și controla progresia miopiei la copiii cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani, au primit autorizația de comercializare de către FDA din SUA pe 25 septembrie 2025. Autorizația se bazează pe evaluarea datelor acumulate timp de doi ani dintr-un studiu clinic care a arătat că lentilele de ochelari Essilor Stellest au încetinit progresia miopiei în comparație cu lentilele de control monofocale. Le-a fost acordată denumirea de dispozitiv inovator pe 30 aprilie 2021 pentru a accelera dezvoltarea și revizuirea acestora.
Lentilele de ochelari Essilor Stellest sunt lentile de ochelari cu „lentile asferice”. Lentilele au o zonă centrală transparentă cu diametrul de 9 mm, înconjurată de inele de lentile periferice (puncte mici, în relief) pe restul lentilei.
Lentilele periferice asigură o defocalizare periferică a luminii, ceea ce poate ajuta la încetinirea progresiei miopiei la copii. Acesta este motivul pentru care lentilele de ochelari Essilor Stellest reprezintă o îmbunătățire inovatoare față de lentilele concave obișnuite folosite pentru corectarea miopiei.
Miopia la copii – o problemă majoră de sănătate publică la nivel global
Miopia (cunoscută și sub numele de miopie sau miopie) este o afecțiune comună a vederii în care obiectele apropiate pot fi văzute clar, dar obiectele îndepărtate apar neclare. Cristalinul natural și alte părți ale ochilor sunt afectate în așa fel încât imaginea obiectelor se focalizează în fața retinei în loc să se concentreze pe retină. Este o afecțiune de vedere foarte răspândită, în special în rândul tinerilor cu vârste cuprinse între 10 și 25 de ani, care a atins amploarea unei probleme semnificative de sănătate publică la nivel global. Unele țări asiatice sunt cele mai afectate. În China, aproximativ 47% din populația totală a suferit de miopie în 2020. Prevalența la copii și adolescenți a fost de 53.6%, iar prevalența generală la studenți a depășit 90%. O tendință similară se observă în țările din Asia de Est și de Sud. În SUA, afectează aproximativ 40% din populație, unde rata de prevalență în rândul copiilor și adolescenților crește rapid. În rândul europenilor albi, prevalența generală este de aproximativ 4.7%, cu 13.4% în Norvegia, 11.4% în Germania și 19.9% în Irlanda. Prevalența este cea mai scăzută în Africa. Având în vedere tendința actuală, se estimează că prevalența la nivel mondial va ajunge la aproximativ 50% până în anul 2050, cu aproximativ 9.8% persoane afectate de miopie crescută. Dacă nu sunt tratate, persoanele cu miopie crescută prezintă riscuri crescute de complicații vizuale (dezlipire de retină, maculopatie miopică, glaucom și cataractă) mai târziu în viață. Având în vedere scenariul îngrijorător privind frecvența bolilor, un model cuprinzător pentru prevenirea și controlul miopiei la copii și adolescenți a fost considerat imperativ. Controlul miopiei bazat pe ochelari este abordarea cheie.
Design inovator al lentilelor de ochelari pentru controlul miopiei
Eforturile de a controla miopia cu ajutorul ochelarilor au început să prindă contur odată cu publicarea (în 2021) a rezultatelor evaluării a două modele noi de lentile pentru a evalua efectele lor asupra funcțiilor vizuale la adulții cu vedere normală. Fiecare model avea lentile periferice. O lentilă monofocală (SVL) a fost utilizată ca test de control. Cele două modele, și anume lentilele de ochelari cu lentile foarte asferice (HAL) și lentilele de ochelari cu lentile ușor asferice (SAL), s-au dovedit a fi sigure pentru controlul miopiei, deoarece nu au demonstrat niciun efect asupra funcțiilor vizuale testate.
În anul următor, 2022, au fost publicate rezultatele unui studiu clinic efectuat pe 157 de copii pentru a evalua eficacitatea lentilelor de ochelari cu lentile foarte asferice (HAL) și ușor asferice (SAL) față de lentilele de ochelari monofocale tradiționale (SVL) în controlul progresiei miopiei pe o perioadă de 2 ani. Studiul a arătat că, deși atât HAL, cât și SAL au redus rata de progresie a miopiei și alungirea axială, o asfericitate mai mare a lentilelor controlează miopia mai eficient, adică HAL este asociată cu o eficacitate mai bună a controlului miopiei. Acest lucru a adus în centrul atenției designul HAL.
Lentilele de ochelari cu lentile foarte asferice (HAL) previn miopia
Un alt studiu de urmărire de 5 ani (publicat pe 5 martie 2025) pe 43 de participanți din grupul HAL inițial a arătat că utilizarea lentilelor de ochelari cu lentile foarte asferice (HAL) a prevenit în mod eficient echivalentul a 3 ani de progresie a miopiei și alungirea lungimii axiale (AL). De asemenea, utilizarea pe termen lung a ochelarilor HAL a redus incidența miopiei crescute. Un alt studiu recent (publicat pe 29 martie 2025) a investigat efectele HAL asupra lungimii periferice a ochiului (PEL) și refracției periferice (PR) la copii și a constatat că trecerea la sau continuarea purtării HAL ar putea încetini alungirea centrală și temporală a lungimii ochiului. Purtarea lentilelor de ochelari cu lentile foarte asferice (HAL) ar putea afecta panta și simetria retinei.
„Lentilele de ochelari cu lentile asferice” primesc autorizația de comercializare din partea FDA
Pe baza evaluării datelor acumulate timp de doi ani din studiul clinic, care au arătat că lentilele de ochelari Essilor Stellest au încetinit progresia miopiei (în comparație cu lentilele de control monofocale), FDA din SUA a acordat autorizația de comercializare la 25 septembrie 2025 pentru lentilele de ochelari Essilor Stellest, concepute pentru a corecta și controla progresia miopiei la copiii cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani. Acestea sunt primele lentile de ochelari care s-au dovedit a încetini progresia miopiei la copii. Acestea au primit denumirea de „dispozitiv inovator” la 30 aprilie 2021 pentru a accelera dezvoltarea și revizuirea acestora.
Până acum, lentilele de contact au fost singurul dispozitiv aprobat pentru controlul progresiei miopiei la copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani. Noul dispozitiv aprobat... Lentile de ochelari Essilor Stellest oferă o opțiune pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 7 ani. De asemenea, oferă o opțiune cu risc scăzut pentru toți copiii care întâmpină dificultăți în purtarea lentilelor de contact din cauza unor evenimente adverse precum infecțiile.
***
Referinte:
- Zhao, L. și colab. Prevalența și factorii de risc ai miopiei la copii și adolescenți din Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. Impactul lentilelor de ochelari pentru controlul miopiei asupra funcțiilor vizuale. Publicat: 16 septembrie 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., și colab. 2022. Lentile de ochelari cu lentile asferice pentru controlul miopiei vs. lentile de ochelari monofocale: un studiu clinic randomizat. JAMA Ophthalmol Publicat: 31 martie 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X. și colab. 2025. Eficacitatea controlului miopiei cu lentile de ochelari cu lentile mici foarte asferice: rezultatele unui studiu de urmărire pe 5 ani. Eye and Vis 12, 10 (2025). Publicat: 05 martie 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y. și colab. 2025. Efectul lentilelor de ochelari cu lentile foarte asferice asupra modificărilor lungimii periferice a ochiului și asimetriei. Publicat: 29 martie 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Studiu clinic – Cel mai bun tratament cu lentile de contact la adulți cu miopi progresivi (SWAP). Disponibil la https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Comunicat de presă FDA. FDA autorizează comercializarea primelor lentile de ochelari pentru încetinirea progresiei miopiei pediatrice. 25 septembrie 2025. Disponibil la https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Corectează-ți vederea – Stellest. Disponibil la https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Articol relevant
- „Autofocals”, un prototip de ochelari pentru a corecta prezbiopia (pierderea vederii din apropiere) (4 iulie 2019)
- Ochi bionic: Promisiune de vedere pentru pacienții cu leziuni ale nervului retinian și optic (15 februarie 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}