Diabet de tip 2: Dispozitiv automat de dozare a insulinei aprobat de FDA

FDA a aprobat primul dispozitiv pentru dozarea automată a insulinei pentru Introduceți Diabet 2 starea.  

Aceasta urmează extinderea indicației tehnologiei Insulet SmartAdjust (un controler glicemic automat interoperabil), care este indicată pentru gestionarea tip 1 diabet zaharat. Acum, această tehnologie automată de dozare a insulinei va fi indicată și va fi disponibilă pentru management Introduceți Diabet 2 de asemenea.  

Această aprobare de către FDA se bazează pe constatările unui studiu clinic privind utilizarea tehnologiei Insulet SmartAdjust de către persoanele cu Diabet zaharat de tip 2 la terapia cu insulină. Studiul a constatat că tehnologia este sigură și îmbunătățește controlul zahărului din sânge al participanților. 

Tehnologia Insulet SmartAdjust, un controler glicemic automat interoperabil este un software care ajustează automat administrarea de insulină la o persoană cu diabet, conectându-se la o pompă de insulină alternativă activată de controler (pompa ACE) și la un monitor continuu integrat de glucoză (iCGM).  

Diabet zaharat de tip 2 starea la mulți indivizi nu răspunde bine la managementul non-medical și la tratamentul cu tablete antidiabetice. Astfel de persoane trebuie să-și auto-administreze insulină o dată sau de mai multe ori pe zi folosind injecție sau un stilou injector (pen) sau o pompă de insulină pentru a-și menține nivelul zahărului din sânge în limitele de siguranță. Acest lucru necesită verificări manuale frecvente ale nivelului de zahăr din sânge pentru cel mai bun rezultat. Dispozitivul automat de dozare a insulinei va fi o opțiune sensibilă pentru astfel de indivizi care își pot îmbunătăți calitatea vieții.  

*** 

Surse:  

1. Comunicat de presă al FDA – FDA eliberează primul dispozitiv pentru a permite dozarea automată a insulinei pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 2. Postat pe 26 august 2024. Disponibil la https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes  

***