Vaccin MVA-BN (sau Imvanex): primul vaccin MVA-BN care va fi precalificat de OMS 

Vaccinul antipox Vaccinul MVA-BN (adică, vaccinul modificat Vaccinia Ankara produs de Bavarian Nordic A/S) a devenit primul vaccin antipox care a fost adăugat pe lista de precalificare a OMS. „Imvanex” este denumirea comercială a acestui vaccin.  

Autorizația de precalificare de la OMS ar trebui să îmbunătățească accesul la vaccinul antipox prin achiziții accelerate de către guverne și agențiile internaționale pentru comunitățile din Africa care au nevoie să țină sub control focarele de boala mpox.   

Vaccinul Imvanex sau MVA-NA conține virusul vaccinal viu modificat Ankara, care este atenuat sau slăbit astfel încât să nu se poată replica în interiorul corpului.  

În 2013, Imvanex a fost aprobat ca vaccin împotriva variolei de către Agenția Europeană a Medicamentului.  

Din 22 iulie 2022, a fost autorizat în circumstanțe excepționale de către Agenția Europeană a Medicamentului pentru utilizare în Uniunea Europeană și ca vaccin Mpox. În Marea Britanie, MVA (Imvanex) a fost aprobat ca vaccin împotriva mpox-ului, precum și a variolei de către Agenția de Reglementare a Medicamentului și a Produselor de Sănătate (MHRA). 

Vaccinul MVA-BN este recomandat la adulții cu vârsta peste 18 ani sub formă de injecție cu 2 doze, administrate la 4 săptămâni.  

OMS recomandă, de asemenea, utilizarea unei doze unice în situații de focare limitate de aprovizionare.  

Datele disponibile indică faptul că un vaccin MVA-BN cu o singură doză administrat înainte de expunere are o eficacitate estimată de 76% în protejarea oamenilor împotriva vrozolelor, programul cu 2 doze atingând o eficacitate estimată la 82%.  

Vaccinarea după expunere este mai puțin eficientă decât vaccinarea pre-expunere.  

Creșterea focarului de mpox din RD Congo și din alte țări a fost declarată urgență de sănătate publică de interes internațional (PHEIC) la 14 august 2024.    

Peste 120 de țări au confirmat peste 103 000 de cazuri de mpox de la debutul focarului global în 2022. Numai în 2024, au existat 25 237 de cazuri suspectate și confirmate și 723 de decese din diferite focare în 14 țări din Regiunea Africană (pe baza date din 8 septembrie 2024).  

*** 

Surse:  

1. Știri OMS – OMS precalifică primul vaccin împotriva mpox. Publicat 13 septembrie 2024. Disponibil la https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox   

2. EMA. Imvanex – vaccin împotriva variolei și maimuțelor (Virusul Vaccinii Vii Modificat Ankara). Ultima actualizare: 10 septembrie 2024. Disponibil la https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex 

3. Comunicat de presă – Bavarian Nordic primește avizul pozitiv al CHMP pentru includerea datelor despre eficacitatea mpox în lumea reală în autorizația europeană de introducere pe piață pentru vaccinul variolic și mpox. Postat pe 26 iulie 2024. Disponibil la  https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965 

***  

Legate de articole:  

• Focar de variolă a maimuței (Mpox) a fost declarată o urgență de sănătate publică de interes internațional (14 august 2024)   

• Vaccinuri împotriva maimuțelor (Mpox): OMS inițiază procedura EUL (10 august 2024)  

• Tulpina virulentă de variola de maimuță (MPXV) răspândită prin contact sexual(20 aprilie 2024)   

• Variantele virusului variolei maimuțelor (MPXV) au primit nume noi (12 august 2022)   

• Va merge Monkeypox pe calea Corona? (23 iunie 2022)  

***