Pentru o ridicare mai rapidă a blocării, inovatorii sau antreprenorii care dețin drepturi de proprietate intelectuală asupra tehnologiilor noi cu potențial de a îmbunătăți diagnosticul și terapia pentru COVID-19, care altfel ar putea fi în imposibilitatea de a lansa produsele la nivel extins din cauza constrângerilor financiare și operaționale, ar trebui să fie adecvat. compensate pentru valoarea drepturilor lor de proprietate intelectuală de către organismele publice și/sau giganții farmaceutici/biotehnologici, ceea ce ar permite, la rândul lor, noilor tehnologii să vadă ziua producției în masă pentru a lupta eficient împotriva infecției, ajutând astfel la ridicarea mai repede a blocării economice.
Pandemia de coronavirus cauzată de Covid-19 a luat cu asalt întreaga lume, iar cazurile de COVID-19 cresc zilnic, cifra depășind 2.3 milioane la nivel global pe 19 aprilie (1). În prezent, singura modalitate de prevenire a COVID-19 este distanțarea socială, adică distanțarea unul de celălalt, până când se dezvoltă un remediu în termeni de medicamente cu molecule mici (2), vaccinuri (3) și/sau terapie cu anticorpi (4). Pentru a menține distanțarea socială, diferite guverne din întreaga lume au impus blocaje obligatorii pentru a se asigura că oamenii rămân acasă pentru a opri răspândirea virusului. În țările în care blocajele nu au fost impuse de autorități, oamenii încearcă să învețe de la ceilalți dincolo de granițele geografice și să mențină distanțarea socială evitând adunările sociale și, de asemenea, rămânând în casă pentru a preveni contractarea COVID-19.
Deși blocarea este imperativă pentru a evita răspândirea în continuare a COVID-19, aceasta a făcut zdrențuri economia mondială (5) din cauza pierderilor uriașe din cauza închiderii pe termen nelimitat a întreprinderilor și a unităților. blocare continuă. În plus, există un cost social uriaș cu impact asupra relațiilor oamenilor și asupra sănătății mintale a indivizilor din cauza izolării în interior și a incapacității de a interacționa față în față unul cu celălalt, ceea ce duce la probleme precum depresia, schimbările de dispoziție etc. Fraternitatea medicală, generală experții publici și guvernamentali se luptă cu boala având în vedere următoarele întrebări. Cât timp ar trebui să continue blocarea? Care ar putea fi strategia de ridicare a blocării? Complet sau în etape. Cum putem atenua consecințele blocării? Din păcate, nu există răspunsuri simple și directe la toate aceste întrebări și fiecare persoană sau entitate are propria sa percepție despre ceea ce va fi viitorul, atât pe termen scurt, cât și pe termen lung.
Cu toate acestea, un lucru cert este că au fost și se fac investiții uriașe nu numai pentru a limita boala COVID-19, ci și pentru a dezvolta intervenții diagnostice și terapeutice care pot ajuta la gestionarea pandemiei de COVID-19. Consecințele blocării pot fi minimizate și ridicarea acesteia poate fi ușurată în funcție de cât de repede pot fi dezvoltate diagnostice și terapii. În urma acestei crize, lumea se uită la întreaga comunitate științifică globală, în special la organizațiile mai mici, pentru a aduce soluții tehnologice inovatoare, în domeniul diagnosticării și tratamentului COVID-19, fiind mai flexibile și mai agile în comparație cu giganții mai mari. . În timp ce acestea inovatori pot oferi tehnologii de ultimă oră, este posibil să nu posede capacitatea de producție și capacitatea de distribuție pentru a-și aduce produsul în masă. În acest sens, companiile mai mari, fundațiile filantropice și alte persoane cu valoare netă ridicată trebuie să ofere mușchiul financiar necesar pentru producția și comercializarea la scară largă a produsului. Acest lucru se poate face prin recompensarea inovatorului fie prin achiziționarea totală a drepturilor de proprietate intelectuală deținute de inovator, fie prin încheierea unui acord de licență exclusiv/neexclusiv pentru a utiliza tehnologia inovatorului pentru producție și distribuție la scară mai mare. Stimulul financiar poate fi oferit și de diferite guverne, pentru a face aceste tehnologii disponibile la un cost accesibil oamenilor. Acest punct de vedere a fost exprimat într-un articol al prof. Elias Mossialos (6). El a subliniat că diferite guverne și organizații filantropice ar trebui să se prezinte și să intervină în această situație de criză pentru a finanța și/sau achiziționa tehnologiile de la inovatori și apoi să le traducă într-o manieră care să devină disponibile publicului larg la un preț accesibil.
Conceptul de a acorda licențe tehnologiilor de la inovatori de către alte companii și apoi de a le traduce într-un produs realizabil nu este nimic nou și a fost în vogă. Companiile mici inovatoare fie își vând direct drepturile de proprietate intelectuală asupra tehnologiei pentru o taxă unică, fie încheie un acord de licență cu o companie mai mare, cu mai multă putere financiară, în care companiile inovatoare mai mici primesc o plată în avans urmată de redevență pentru vânzări și plăți de referință în funcție de termenii și condițiile acordului. Conceptul de utilizare a brevetelor prin acordarea de licențe contra cost a fost captat și referit în mod elegant de prof. Elias Mossialos în cartea sa intitulată „Politici și stimulente pentru promovarea inovației în cercetarea antibioticelor”, unde a analizat oportunitățile și stimulentele de stimulare a cercetării și dezvoltării. pentru antibiotice și a propus să aibă un „Patent Pool (PP)” ca „un mecanism de coordonare care permite achiziționarea și gestionarea colectivă a PI pentru utilizarea de către terți contra unei taxe” și „Parteneriate de dezvoltare a produselor (PDP) ca un vehicul pentru a oferi o mai mare colaborare între diferite entități.
Conceptul de „PP” este că poate fi populat de brevete care provin fie din sectorul public, fie din sectorul privat. Orice entitate care dorește să utilizeze brevetul pentru a dezvolta noul produs poate licenția brevetul de la pool, plătind ulterior o taxă în avans și/sau redevențe pentru vânzarea produsului. Acest lucru poate ajuta la reducerea costurilor de tranzacție și a barierelor la intrarea pe piață care rezultă din protecția IP. Prof. Mossialos discută, de asemenea, exemple în cartea sa în care punerea în comun a brevetelor a fost utilă, referitoare la cercetarea antibioticelor.
In caz de PDP-uri, entitățile pot intra într-o colaborare mai mare, vizând dezvoltarea de produse de la sfârșitul fazei clinice până la studiile clinice. Acest lucru ar duce la finalizarea dezvoltării produsului cu diferite entități care împărtășesc riscul și recompensa.
Dezvoltarea unui concept similar de „Patent Pool” și „Product Development Partnerships” este nevoia momentului de astăzi, în timp ce lumea se confruntă cu pandemia de COVID-19. „Patent Pool” va oferi un mecanism prin care diferite entități pot contribui prin furnizarea brevetelor lor, care pot fi apoi preluate de companii/institute de cercetare interesante și capabile să dezvolte în continuare produse de diagnostic și/sau terapeutice COVID-19 rapid, astfel încât să ajute ridicați blocarea în curând. Odată dezvoltat, conceptul de „Parteneriate pentru Dezvoltarea Produselor” apare în cazul în care diferite/aceleași companii preiau produsul dezvoltat și intră în dezvoltarea și validarea clinică.
O altă opțiune de „Marketing și parteneriate comerciale (MCP)” următoarele PDP sunt propuse odată ce produsul este dezvoltat și fabricat și gata pentru comercializare. Aceasta implică companiile care încheie acorduri de marketing cu dezvoltatorul produsului pentru drepturi de marketing și comerciale în diferite zone geografice din lume, pentru ca produsul să ajungă la întreaga populație globală fără probleme majore. Abilitățile necesare companiilor care participă la MCP sunt foarte diferite de cele ale companiilor/institutelor implicate în PDP. MCP-urile pot implica chiar diferite guverne de stat și instituții de sănătate publică dacă este nevoie de a furniza un produs la o rată accesibilă populației unei anumite țări pentru a reduce povara bolii.
Suma de finanțare implicată în dezvoltarea conceptelor de PP, PDP și MCP pentru COVID-19 este mult mai mică decât suma de bani pe care țările individuale o pierd din cauza blocării și a altor consecințe legate de pandemie.
Ideea care trebuie luată acasă aici este că, în această situație de pandemie pe care o trăiește întreaga lume în ceea ce privește COVID-19, conceptele referitoare la PP, PDP și MCP, dacă sunt dezvoltate, pot duce la o dezvoltare rapidă a unui diagnostic și/sau regimul terapeutic concomitent cu compensarea descoperitorilor și dezvoltatorilor relevanți ai produsului.
Procedurile de diagnosticare și intervențiile terapeutice noi și accesibile care rezultă pentru COVID-19 ar ușura posibilitățile de blocare în avans, poate mult mai devreme decât se anticipase și ar salva pierderile economice de care suferă lumea.
***
Referinte:
1. Worldometer 2020. PANDEMIA DE CORONAVIRUS COVID-19. Ultima actualizare: 19 aprilie 2020, 14:41 GMT. Disponibil online la https://worldometers.info/coronavirus/ Accesat pe 19 aprilie 2020.
2. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir este un antiviral cu acțiune directă care inhibă ARN polimeraza dependentă de ARN din sindromul respirator acut sever coronavirus 2 cu potență ridicată. J Biol Chem. 2020. Publicat prima dată pe 13 aprilie 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
3. Soni R., 2020. Vaccins for COVID-19: Race Against Time. științific european. Publicat pe 14 aprilie 2020. Disponibil online la http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Accesat pe 19 aprilie 2020.
4. Universitatea Temple 2020. Temple tratează primul pacient din SUA într-un studiu clinic cu Gimsilumab pentru pacienții cu COVID-19 și sindromul de detresă respiratorie acută. Sala de știri a Școlii de Medicină Lewis Katz Publicat pe 15 aprilie 2020. Disponibil online la https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Accesat pe 19 aprilie 2020.
5. Maital S și Barzani E 2020. Impactul economic global al COVID-19: un rezumat al cercetării. Institutul Samuel Neaman. Publicat în martie 2020. Disponibil online la https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf Accesat pe 19 aprilie 2020.
6. Mossialos E., 2020. Plătirea inovatorilor este calea de ieșire din izolare. Timpurile. Publicat 15 aprilie 2020. Disponibil online la https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Accesat pe 19 aprilie 2020.
7. Mossialos E, Morel CM, et al, 2010. Politici și stimulente pentru promovarea inovației în cercetarea antibioticelor. Observatorul european al sistemelor și politicilor de sănătate OMS. Disponibil online http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf Accesat pe 16 aprilie 2020.
***
