Antibiotic Zevtera (Ceftobiprole medocaril) aprobat de FDA pentru tratamentul CABP, ABSSSI și SAB 

Cefalosporine de generația a cincea cu spectru larg antibiotic, Zevtera (Ceftobiprol medocaril sodiu Inj.) a fost aprobat de FDA¹ pentru tratament din trei boli și anume.  

1. Staphylococcus aureus infecții ale fluxului sanguin (bacteremia) (SAB), inclusiv cele cu endocardită infecțioasă pe partea dreaptă;  

2. infecții bacteriene acute ale pielii și structurii pielii (ABSSSI); și  

3. pneumonie bacteriană dobândită în comunitate (CABP).  

Aceasta urmează rezultate satisfăcătoare ale studiilor clinice de fază 3.  

Ceftobiprole medocaril este aprobat în multe țări europene, precum și în Canada pentru tratamentul pneumoniei dobândite în spital (cu excepția pneumoniei dobândite prin ventilație) și al pneumoniei dobândite în comunitate la adulți².  

În Marea Britanie, Ceftobiprole medocaril este în prezent în faza III de studiu clinic³ cu toate acestea, este acceptat pentru utilizare restricționată în NHS Scotland⁴.  

În UE, acesta apare în Registrul Uniunii al medicamentelor de uz uman refuzate⁵. 

Ceftobiprole medocaril, a cincea generație spectru larg cefalosporină eficientă împotriva bacteriilor Gram-pozitive, cum ar fi Staphylococcus aureus rezistent la meticilină și Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină și împotriva bacteriilor Gram-negative, cum ar fi Pseudomonas aeruginosa. S-a găsit util în tratarea pneumoniei dobândite în comunitate și a pneumoniei nosocomiale, cu excepția pneumoniei asociate ventilatorului.^6,7. 

*** 

Referinte:  

1. FDA Comunicat de presă. FDA Aproba Nou Antibiotic pentru trei utilizări diferite. Postat pe 03 aprilie 2024. Disponibil la https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. și Abdi A., 2024. Ceftobiprol monoterapie versus regim combinat sau non-combinat standard antibiotice pentru tratamentul infecțiilor complicate: o revizuire sistematică și meta-analiză. Diagnostic Microbiologie și Boli Infecțioase. Disponibil online la 16 martie 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Informare despre tehnologie medicală noiembrie 2022. Ceftobiprole medocaril pentru tratarea pneumoniei dobândite în spital sau a pneumoniei dobândite în comunitate care necesită spitalizare la copii. Disponibil la https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Consorțiul Scoțian de Medicină. Ceftobiprol medocaril (Zevtera). Disponibil la https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Comisia Europeană. Registrul Uniunii al medicamentelor de uz uman refuzate. Ultima actualizare pe 21 februarie 2024. Disponibil la https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Ceftobiprole Perspective: Current and Potential Future Indications. antibiotice Volumul 10 Numărul 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., and González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35(Supliment 1): 25–27. Publicat online 2022 aprilie 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***