Tildrakizumab este comercializat de Sun Pharma sub denumirea comercială Ilumya și a fost aprobat de FDA în martie 2018, după analiza datelor din studiile clinice multicentre de fază III, randomizate, controlate cu placebo, reSURFACE 1 și reSURFACE 2. Ambele studii au atins obiectivul principal de cel puțin 75% clearance-ul pielii, măsurat prin scorurile PASI și PGA. Aprobarea Comisiei Europene și a TGA, Australia a venit în septembrie 2018. Pe baza eficienței clinice și a costurilor a Ilumya, NICE, Marea Britanie a recomandat utilizarea tildrakizumab în 2019 pentru tratamentul psoriazisului sever.
Psoriazisul plăcii este o boală inflamatorie autoimună care afectează aproape 125 de milioane de oameni din întreaga lume. Cele mai frecvente simptome includ leziuni roșii pete pe părți ale pielii, inclusiv genunchi, cot, scalp sau partea inferioară a spatelui, care se inflamează și sunt mâncărime și dureroase. 80% dintre persoanele care contractă boala au simptome ușoare până la moderate, în timp ce 20% au boala severă în care plăcile se crapă ducând la sângerare și disconfort suplimentar. Psoriazisul are implicații sociale și economice semnificative pentru pacienții care suferă de boală. Calitatea vieții este afectată grav pe măsură ce pacienții dezvoltă depresie și tendințe suicidare din cauza oamenilor „normali” care mențin distanțarea socială față de cei infectați, făcându-i să se simtă rușinați și lăsându-i în suferință suplimentară.
O mare varietate de tratamente sunt disponibile pentru psoriazis, în funcție de severitatea simptomelor. Acesta cuprinde un tratament topic folosind unguente pentru piele, fototerapie, în care pielea este expusă la lumina UV și medicamente sistemice care includ entități chimice, precum și entități biologice, cum ar fi anticorpii.
Tratamentele biologice în vogă pentru psoriazis includ anticorpi precum etanercept, adalimumab, infliximab, ustekinumab și tildrakizumab a numi câteva. Acești anticorpi acționează prin reducerea inflamației prin țintirea celulelor hiperactive ale sistemului imunitar al gazdei. Tratamentele biologice sunt adesea folosite în cazurile severe de psoriazis când pacienții nu răspund la alte tratamente menționate mai sus.
Dintre entitățile biologice utilizate pentru tratamentul psoriazisului, tildrakizumab pare a fi cel mai eficient în ceea ce privește reducerea simptomelor, precum și costul acestuia. Rezultatele studiilor clinice au arătat că tildrakizumab ameliorează placa severă psoriazis comparativ cu placebo sau etanercept cu o ameliorare marcată observată la 28 de săptămâni. Mai mult, tildrakizumab pare a fi la fel de eficient ca adalimumab și ustekinumab. În ceea ce privește costurile, tildrakizumand este cu 18% mai rentabil decât adalimumab pe o bază lunară, ceea ce duce la o reducere semnificativă a costurilor pe o perioadă de cinci ani.
Tildrakizumab este comercializat de soare Farmacii sub denumirea comercială Ilumyași a fost aprobat de FDA în martie 2018, după analiza datelor din studiile clinice multicentre de fază III, randomizate, controlate cu placebo, reSURFACE 1 și reSURFACE 2. Ambele studii au atins obiectivul principal de cel puțin 75% din clearance-ul pielii măsurat. după scorurile PASI și PGA. Aprobarea Comisiei Europene și a TGA, Australia a venit în septembrie 2018. Pe baza eficienței clinice și a costurilor a Ilumya, NICE, Marea Britanie a recomandat utilizarea tildrakizumab în 2019 pentru tratamentul psoriazisului sever.
***
