O firmă de biotehnologie, Moderna, Inc. a anunțat că „mRNA-1273”, vaccinul lor mARN împotriva noului coronavirus, a arătat rezultate pozitive în studiile clinice de fază 1
În cursa pentru dezvoltarea vaccinurilor pentru tratamentul Covid-19, Moderna Inc., a făcut un anunț pe 18 mai 2020 despre rezultatele pozitive ale lor vaccinul mARN numit ARNm-12731. Studiul de fază I a arătat că ARNm-1273 ARNm-1273 a vaccinului a declanșat un răspuns imun care a dus la neutralizarea nivelurilor de anticorpi la toți cei opt participanți inițiali în cohortele de doze de 25 ug și 100 ug. Titrurile de anticorpi neutralizanți au atins același nivel ca cel observat la pacienții care și-au revenit după boala COVID-19.
vaccin mARN-1273 a fost în general sigură și bine tolerată. Profilul de siguranță a fost în concordanță cu cel observat în studiile clinice anterioare Moderna efectuate cu vaccinuri împotriva bolilor infecțioase.
Studii preclinice pe șoareci vaccinați cu ARNm-1273, după ce au fost provocați cu SARS-CoV-2 virus au arătat că ARNm-1273 a prevenit replicarea virală și a dus la producerea de anticorpi neutralizanți cu un titru similar cu cel produs la pacienții care au luat parte la studiul de fază I.
Rezultatele încurajatoare obținute în urma studiului de fază 1 vor ajuta la inițierea studiilor rămase în curând, faza 3 fiind așteptată să înceapă în iulie 2020, până la finalizarea protocolului clinic și, dacă totul va merge bine, vaccinul va vedea lumina zilei, gata să să fie administrat pacienților mai devreme decât era anticipat, deoarece FDA a acordat proiectului desemnarea Fast Track2.
***
Surse:
1. Moderna, Inc. 2020. Comunicat de presă – Moderna anunță date intermediare pozitive pentru faza 1 pentru ARNm Vaccin (ARNm-1273) Împotriva Coronavirus nou. Postat pe 18 mai 2020. Disponibil online la https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Comunicat de presă – Moderna primește desemnarea FDA Fast Track pentru vaccinul ARNm (mRNA-1273) împotriva noului coronavirus. Postat pe 12 mai 2020. Disponibil online la https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
