MHRA, autoritatea de reglementare din Marea Britanie, a emis un aviz împotriva utilizării vaccinului AstraZeneca, deoarece s-a demonstrat că induce formarea de cheaguri de sânge împreună cu trombocitopenie în cazuri rare (4 evenimente la un milion). Cu toate acestea, la persoanele în care această afecțiune nu apare, aceștia pot primi a doua doză administrată atunci când sunt invitați.
Deși formarea cheagurilor de sânge împreună cu trombocitopenia este un eveniment rar, ea a arătat o tendință de creștere odată cu scăderea vârstei, cu o incidență mai mare întâlnită la populația mai tânără care are mai puțin de 30 de ani. Cu toate acestea, în contrast, un risc ridicat de boală severă asociat cu Covid-19 crește odată cu vârsta, populația cea mai tânără fiind expusă cel mai mic risc. Deși evenimentul de coagulare este extrem de rar, totuși prezența sa simplă pune un semn de întrebare asupra utilizării AstraZeneca vaccin, în ciuda eficacității sale pentru populația umană pentru prevenirea bolii COVID-19. În urma acestor evenimente, JCVI recomandă în prezent că este de preferat pentru adulții cu vârsta sub 30 de ani fără afecțiuni de sănătate care îi pun la un risc mai mare de apariție a bolii severe COVID-19.
În orice caz, pe măsură ce ies mai multe date din administrarea vaccinului, va deveni din ce în ce mai clar dacă beneficiile pot depăși riscurile administrării vaccinului în ceea ce privește formarea cheagurilor de sânge.
Ținând cont de evenimentul rar de coagulare a sângelui, s-a propus ca populației cu vârsta sub 30 de ani să li se acorde PfizerVaccin /Moderna in locul celui AstraZeneca.
Pe de altă parte, compania AstraZeneca spune că au fost raportate 37 de cheaguri de sânge din peste 17 milioane de persoane vaccinate în UE și Marea Britanie. Acest număr este mult mai mic decât ar fi de așteptat să apară în mod natural într-o populație generală de această dimensiune și este similar în cazul altor vaccinuri licențiate împotriva COVID-19. În plus, Phil Bryan, responsabil pentru siguranța vaccinurilor la Agenția de Reglementare a Produselor de Sănătate și Medicamente din Marea Britanie, a declarat: „Cheaguri de sânge pot apărea în mod natural și nu sunt neobișnuite, iar numărul de cheaguri de sânge care au fost raportate după administrarea vaccinului nu este mai mare decât numărul. care s-ar fi produs în mod natural în populația vaccinată.
***
Surse:
- MHRA 2021. Comunicat de presă – MHRA emite noi sfaturi, concluzând o posibilă legătură între vaccinul COVID-19 AstraZeneca și cheaguri de sânge extrem de rare, puțin probabil să apară. Disponibil online la https://www.gov.uk/government/news/mhra-issues-new-advice-concluding-a-possible-link-between-covid-19-vaccine-astrazeneca-and-extremely-rare-unlikely-to-occur-blood-clots
- Declarație JCVI privind utilizarea vaccinului AstraZeneca COVID-19: 7 aprilie 2021 Publicat 7 aprilie 2021. Disponibil online la https://www.gov.uk/government/publications/use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-jcvi-statement/jcvi-statement-on-use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-7-april-2021
- Vogel G și Kupferschmidt K. 2021. Îngrijorarea privind efectele secundare crește pentru vaccinul AstraZeneca. Știință 02 Apr 2021: Vol. 372, numărul 6537, p. 14-15
DOI: https://doi.org/10.1126/science.372.6537.14
- Covid-19: OMS spune că lansarea vaccinului AstraZeneca ar trebui să continue, deoarece Europa se împarte asupra siguranței. BMJ 2021; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n728 (Publicat la 16 martie 2021) https://www.bmj.com/content/372/bmj.n728.full
- Covid-19: Țările europene suspendă utilizarea vaccinului Oxford-AstraZeneca după raportări de cheaguri de sânge. BMJ 2021; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n699 (Publicat la 11 martie 2021)
- Tromboembolismul și vaccinul Oxford-AstraZeneca COVID-19: efect secundar sau coincidență? Lancet. 2021 martie 30 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00762-5
***
