Datele intermediare din studiul clinic de fază III al Universității Oxford/AstraZeneca COVID-19 Vaccine arată că vaccinul este eficient în prevenirea COVID-19 cauzat de virusul SARS-CoV-2 și oferă un nivel ridicat de protecție împotriva bolii.
Studiul de fază III a testat două regimuri de doze diferite. Regimul cu eficacitate mai mare a utilizat prima doză înjumătățită și a doua doză standard. Analiza intermediară a indicat că eficiența a fost de 90% în regimul cu eficacitate mai mare și de 62% în celălalt regim, cu o eficiență globală de 70.4% atunci când datele din două regimuri de dozare au fost combinate. În plus, dintre cei care au primit vaccinul, niciunul nu a evoluat spre cazuri severe care necesită spitalizare (1).
În urma analizei datelor intermediare, Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor de Sănătate (MHRA), organismul de reglementare a concluzionat că vaccin și-a îndeplinit standardele de siguranță, calitate și eficacitate. Ulterior, guvernul a acceptat recomandarea MHRA și a acordat aprobarea (2).
Este important, spre deosebire de „vaccinurile ARNm COVID-19” aprobate anterior, acest vaccin are un avantaj relativ, deoarece poate fi păstrat la o temperatură obișnuită a frigiderului de 2-8 °C și poate fi distribuit pentru administrare la unitățile de asistență medicală folosind logistica existentă, făcând astfel posibil vaccinul de bază. în lupta împotriva pandemiei la nivel mondial. Cu toate acestea, vaccinurile ARNm au un potențial mult mai larg în terapie și infecții pe termen mediu și lung. (3).
Oxford / AstraZeneca Vaccin covid-19 utilizează versiunea slăbită și modificată genetic a adenovirusului virusului răcelii comune (un virus ADN) ca vector pentru exprimarea proteinei virale a noului coronavirus nCoV-2019 în corpul uman. Proteina virală exprimată acționează la rândul său ca antigen pentru dezvoltarea imunității active. Adenovirusul utilizat este incompetent de replicare, ceea ce înseamnă că nu se poate replica în corpul uman, dar ca vector oferă o oportunitate de traducere a genei încorporate care codifică proteina Spike (S) a noului coronavirus. (1,4).
***
Sursa(i):
- Universitatea Oxford 2020. Știri – Recunoaștere a Universității Oxford în ceea ce privește vaccinul global împotriva COVID-19. Publicat 30 decembrie 2020. Disponibil online la https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Accesat pe 30 decembrie 2020.
- MHRA, 2020. Reglementare pentru medicamente și produse de îngrijire medicală. Comunicat de presă – Vaccin de la Universitatea Oxford/AstraZeneca autorizat de autoritatea de reglementare a medicamentelor din Marea Britanie. Publicat 30 decembrie 2020. Disponibil online la https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Accesat pe 30 decembrie 2020.
- Prasad U., 2020. Vaccinul ARNm COVID-19: o piatră de hotar în știință și un schimbător de joc în medicină. științific european. Disponibil online la https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. şi colab. 2020. Un vaccin COVID-19 cu vector de adenovirus conferă protecție împotriva provocării SARS-COV-2 la macacii rhesus. Publicat: 21 august 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
