Dezvoltarea unui vaccin pentru COVID-19 este o prioritate globală. În acest articol, autorul a revizuit și evaluat cercetarea și dezvoltarea și stadiul actual al dezvoltării vaccinurilor.
Covid-19 boala, cauzată de virusul SARS-CoV-2, a crescut constant în ultimele luni în întreaga lume, fără sfârșit. Până în prezent, nu a existat vaccinuri aprobat pentru vindecarea acestui debilitant boală care a infectat aproximativ 2 milioane de oameni la nivel global și a cauzat moartea la aproximativ 120,000 dintre ei (1), o cifră de 6%. Această rată a mortalității de 6% este media mondială, Uniunea Europeană având o rată a mortalității de aproximativ 10%, în timp ce restul lumii având o rată a mortalității de aproximativ 3%. De asemenea, s-a înregistrat o recuperare de aproximativ 450,000 de persoane, o cifră de aproximativ 23%.
Companiile farmaceutice și de biotehnologie împreună cu universitățile și institutele de cercetare din întreaga lume lucrează cu mare fervoare pentru a dezvolta avaccine împotriva COVID-19, care ar putea deveni salvatorul oamenilor și să îi împiedice să se îmbolnăvească. Acest articol se va concentra asupra conceptului de dezvoltare a vaccinurilor pentru viruși, tipurile (categoria) de vaccinuri fiind dezvoltat pentru COVID-19 de numeroase companii, institute și consorții din întreaga lume care sunt implicate în cercetarea și dezvoltarea sa și în statutul său actual, cu accent pe candidații de vaccin care au intrat deja în studii clinice.(1).
Dezvoltarea unui vaccin pentru virusuri implică realizarea unui preparat biologic de molecule virale constând din virus viu atenuat, virus inactivat, particule virale goale sau peptide virale și proteine (e) virale, singure sau în combinație, care, odată injectate într-un individ sănătos, declanșează sistemul imunitar al acestuia. produc anticorpi împotriva moleculelor virale, protejând astfel individul atunci când are loc infecția reală. Aceste molecule virale și proteine care acționează ca antigene pot fi fie generate în exterior (în laborator), fie produse (exprimate) în interiorul individului (gazdă) pentru a genera răspunsul imun. Progresele tehnologice din domeniul biotehnologiei din ultimul deceniu au jucat și un rol important în dezvoltarea vaccinurilor, ducând la noi abordări pentru producerea de antigene virale în interiorul sau în afara individului gazdă, care au contribuit la siguranța vaccinului, stabilitatea și ușurința producției la scară largă.
Tipurile de vaccinuri în curs de dezvoltare pentru COVID-19 se încadrează în trei mari categorii diferite, bazate pe natura platformelor tehnologice pentru a genera antigene virale (2). Prima categorie cuprinde utilizarea vaccinului viu atenuat (care implică slăbirea virulenței virusului SARS-CoV-2) sau a virusului inactivat (în care inactivarea se efectuează prin mijloace chimice) și injectarea acestuia în gazdă pentru a dezvolta un răspuns imun. Această categorie reprezintă modul în care vaccinuri au fost realizate conventional. A doua categorie în vogă se concentrează pe producția (expresia) proteinelor virale în interiorul gazdei (oameni) prin utilizarea acizilor nucleici (ADN plasmid și ARNm) și a vectorilor virali (replicanți și nereplicanți) care conțin gene virale. Acești acizi nucleici și vectori virali folosesc mașini celulare pentru exprimarea proteinelor virale în gazdă la injectare, declanșând astfel un răspuns imun. A treia categorie implică dezvoltarea particulelor de tip viral (VLP) goale (fără genom) care exprimă proteine virale pe suprafața lor, utilizarea de peptide sintetice (părți selectate ale proteinelor virale) și producția recombinantă de proteine virale ca antigene în diferite sisteme de expresie la nivel larg. la scară în afara gazdei umane și apoi să le utilizeze ca candidati la vaccin singure sau în combinație.
Începând cu 10 aprilie 2020, un total de 69 de companii, institute de cercetare, universități și/sau un consorțiu dintre cele de mai sus (3, 4) sunt implicate activ cu o viteză de neegalat într-o cursă contra cronometru pentru dezvoltarea vaccinului COVID-19. Aceste companii pot fi împărțite în oricare dintre cele trei categorii menționate mai sus, în funcție de tehnologia pe care o folosesc pentru dezvoltarea vaccinului COVID-19. Șapte dintre aceste companii exploatează calea vaccinuri sunt fabricate de prima categorie, iar restul de 62 de companii sunt împărțite aproape în mod egal (30 în a doua categorie care utilizează ADN plasmidic, ARN și vectori virali replicabili și nereplicanți, în timp ce 32 în a treia categorie care utilizează VLP, peptide și proteine virale recombinate ) în ceea ce privește tehnologiile utilizate pentru fabricarea vaccinurilor pentru COVID-19. Majoritatea acestor companii se află în stadii exploratorii sau preclinice de cercetare și dezvoltare. Cu toate acestea, șase dintre aceste companii și-au avansat candidatul vaccinuri în studiile clinice care sunt enumerate în Tabelul I (informații provenite din referințele 2-6). Toate acestea vaccinuri se încadrează în a doua categorie.
Dezvoltarea de vaccinuri pentru COVID-19 pe baza platformelor tehnologice utilizate aparține în proporție de 10% categoriei întâi și 43.5% categoriei a doua și, respectiv, 46.5% categoriei trei (Figura 1). Pe baza locației geografice, America de Nord (SUA și Canada) conduce dezvoltarea vaccinului COVID-19, cu cel mai mare procent de companii (40.5%), urmată de Europa (27.5%), Asia și Australia (19%) și China (13%). Consultați Figura 2.
Figura 1. Categorii de dezvoltare a vaccinului COVID-19
Tabelul I. COVID-19 vaccinuri în studiile clinice
Figura 2. Distribuția geografică a companiilor implicate în cercetarea și dezvoltarea vaccinului COVID-19.
Utilizarea majoritară a categoriilor 2 și 3 în dezvoltarea vaccinurilor pentru COVID-19 sugerează exploatarea tehnologiilor moderne de ultimă generație care au condus la ușurința producției și ar putea contribui la siguranța, stabilitatea și eficacitatea preparatelor vaccinale. Se speră sincer că curentul vaccinuri în studiile clinice și cele care urmează ar avea ca rezultat un candidat vaccin eficient, care poate fi urmărit rapid pentru aprobarea de către autoritățile de reglementare pentru vaccinarea populației umane, prevenind astfel contractarea bolii COVID-19 și depășind mizeria care a fost cauzate de această boală debilitantă.
***
Referinte:
1. Worldometer 2020. PANDEMIA DE CORONAVIRUS COVID-19. Ultima actualizare: 14 aprilie 2020, 08:02 GMT. Disponibil online la https://www.worldometers.info/coronavirus/ Accesat pe 13 aprilie 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Peisajul dezvoltării vaccinului COVID-19. Publicat 09 aprilie 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Institutul Milken, 2020. Tratamentul și urmărirea vaccinurilor COVID-19. Disponibil online la https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Accesat pe 13 aprilie 2020.
4. OMS, 2020. PROIECT peisajul candidatului COVID-19 vaccinuri – 20 martie 2020. Disponibil online la https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Accesat pe 13 aprilie 2020.
5. Regulatory Focus, 2020. COVID-19 Vaccine Tracker. Disponibil online la https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Accesat pe 13 aprilie 2020.
6. USNLM 2020. Trasee clinice COVID-19 Disponibil online la https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Accesat pe 13 aprilie 2020.
***
