Soberana 02 și Abdala: Primele vaccinuri conjugate cu proteine ​​din lume împotriva COVID-19

Tehnologia folosită de Cuba pentru a se dezvolta proteinăvaccinurile pe bază de COVID-19 pot duce la dezvoltarea de vaccinuri împotriva noilor tulpini mutante într-un mod relativ ușor. Primul din lume proteină vaccinurile conjugate au fost dezvoltate prin exploatarea regiunii RBD (domeniul de legare la receptor) a vârfului. proteină, responsabil pentru intrarea virusului în celulele umane. Pe langa alte avantaje precum stabilitatea la 2-8°C, tehnologie bine dovedita, acestea proteinăvaccinurile bazate pe bază pot fi adaptate relativ ușor pentru a face vaccinuri noi împotriva tulpinilor mutante prin producerea RBD-urilor mutante. Aceste RBD mutante pot fi utilizate ca candidati la vaccin specific pentru tulpinile cu risc ridicat, cum ar fi cea recent identificată, numită Omicron și orice alte tulpini potențiale ale virusului SARS-CoV-2. 

Ravagiile create de COVID-19 în întreaga lume, care au dus la peste 5 milioane de decese și peste 26 de milioane de cazuri, i-au determinat pe cercetători și autoritățile de reglementare să introducă vaccinarea de urgență pentru a proteja populația umană. Un numar de Bazat pe ADN (Covishield, Sputnik V etc.) și ARNm bazat (de Pfizer și Moderna) au fost administrate oamenilor pentru a anula efectele bolii COVID-19. Vaccinul bazat pe utilizarea întregului virus atenuat (Covaxin/Sinovac) a fost, de asemenea, aprobat și exportat în diferite țări din întreaga lume. Utilizarea de proteine şi / sau proteină subunități este o altă modalitate de a dezvolta vaccinuri prin introducerea unui recombinant proteină în organism pentru a provoca un răspuns imun¹. proteină poate fi conjugat cu o polizaharidă sau o altă proteină dintr-un organism neînrudit pentru a stimula răspunsul imun. Avantajul vaccinurilor bazate pe proteine ​​și subunități proteice este că tehnologia este bine stabilită și dovedită, relativ stabilă la 2-8^° C, absența ADN-ului sau ARN-ului viral viu, deci nu există risc de a provoca boli și sunt potrivite pentru persoanele cu sisteme imunitare compromise. Cu toate acestea, vaccinurile pe bază de proteine ​​declanșează în principal doar răspunsuri de anticorpi care pot fi uneori slabe și, prin urmare, ar putea fi necesare adjuvanți și doze de rapel pentru a le crește eficacitatea. 

În acest articol, descriem dezvoltarea Soberana 02 și Abdala, primul mondial proteină vaccinuri conjugate dezvoltate de Cuba. Ambele vaccinuri au avut o eficiență mai mare de 90% după trei doze². Vaccinul Soberana 02 constă din RBD recombinant (domeniul de legare la receptor) al proteinei spike a virusului SARS-CoV-2 conjugat cu toxoidul tetanic³. RBD a fost produs în celule de mamifere⁴. Două doze de Soberana 02 au fost sigure și au atins o eficacitate de 71% la populația adultă cu vârsta cuprinsă între 19 și 80 de ani, în timp ce administrarea unei treimi a crescut eficacitatea la 92.4%³. A treia doză a fost totuși, un vaccin heterolog numit Soberana Plus, care a constat doar dintr-un dimer RBD. Vaccinul a demonstrat imunogenitate ridicată, dezvoltarea anticorpilor de neutralizare a RBD și a provocat un răspuns specific al celulelor T. În cazul vaccinului Abdala, RBD a fost produs în drojdie (Pichia pastoris) și acest vaccin este administrat pe cale intranazală.⁴. Eficacitatea vaccinului Abdala după trei doze este de 92.8%. Aceste vaccinuri sunt primele vaccinuri conjugate din lume și s-au dovedit a fi eficiente împotriva tulpinii delta.  

proteină Vaccinurile bazate pe subunități prezintă o mare promisiune pentru dezvoltarea viitoarelor vaccinuri împotriva tulpinilor foarte mutante de COVID-19, cum ar fi Omicron, care a fost raportată cu câteva zile în urmă din Africa de Sud. Omicron are 15 mutații în domeniul RBD al virusului spike, dintre care 2 sunt comune tulpinii Delta. Pe baza mutațiilor prezente în varianta RBD a Omicron, proteina recombinată poate fi produsă în mod corespunzător în gazda adecvată și o nouă vaccinare de rapel poate fi pregătită în câteva săptămâni pentru autorizare și utilizare de urgență. 

Companii precum Pfizer⁵, care a dezvoltat vaccinul ARNm intenționează să înceapă un studiu în care a treia injecție (de rapel) a vaccinului său ARNm va fi administrată concomitent cu vaccinul pneumococic 20-valent (20vPnC), pentru a stimula răspunsul anticorpilor împotriva COVID- 19. 

Tehnologia folosită de Cuba pentru a dezvolta vaccinuri pe bază de proteine ​​împotriva COVID-19 poate duce la dezvoltarea de vaccinuri împotriva noilor tulpini mutante de virus SARS-CoV-2 într-un mod relativ mai ușor.  

*** 

Referinte:  

1. GAVI 2021. Ce sunt vaccinurile subunități proteice și cum ar putea fi utilizate împotriva COVID-19? Disponibil la https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19 

2. Reardon S., 2021. Pariul Cubei pe vaccinurile contra COVID produse în țară dă roade. Natură. Știri. Publicat 22 noiembrie 2021. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x 

3. Toledo-Romani M., 2021. Eficacitatea și siguranța SOBERANA 02, un vaccin conjugat COVID-19 în combinație heterologă de trei doze. Preprint medRxiv. Publicat 06 noiembrie 2021. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 

4. Yaffe H (31 martie 2021). „Cele cinci vaccinuri COVID-19 din Cuba: povestea completă despre Soberana 01/02/Plus, Abdala și Mambisa”. Blogul LSE pentru America Latină și Caraibe. Preluat la 31 martie 2021. 

5. Pfizer 2021. Știri – Pfizer inițiază un studiu care explorează administrarea concomitentă a candidatului său de vaccin pneumococic conjugat cu 20 de valenți, împreună cu o a treia doză de vaccin pfizer-biontech covid-19 la adulții în vârstă. Postat pe 24 mai 2021. Disponibil la https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20 

***